南方日报讯(记者/张启)世界第三大制药公司赛诺菲-安万特旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德日前宣布,公司生产的Humenza甲型流感疫苗,已获得欧盟药品管理局人用药品委员会认可。

　　根据欧盟集中上市审批流程,人用药品委员会对该疫苗的临床试验结果进行了评估,并给出积极意见。委员会建议,对Humenza疫苗颁发欧盟上市许可证,用于在6个月龄及以上人群中预防大流行性甲型流感(H1N1)2009病毒引发的流感。

　　上述临床试验数据显示,该疫苗在接种21天后能引起强烈的抗体应答,已达到欧盟药品管理局的免疫原性标准,具有血清保护效果。

　　据悉,作为流感疫苗研究、开发和生产领域的领跑企业,赛诺菲巴斯德正在为新一波甲流疫情制定预案。

 

 

（编辑：医药终端网 蓝妮）